Julius Center 通过以下方式实现数据管理成熟度 Mendix
朱利叶斯中心 是乌得勒支大学医学中心的一个研究部门,负责 对新诊断和治疗方法的科学研究,培养医学和生物医学研究人员和临床医生。
挑战
Julius Center 之前使用的 EDC 系统并不理想。该系统采用传统方法开发,需要为每个功能编写新代码。这使得该系统igid,t耗时,例如开发成本高,而且很难适应。
Julius Center 数据管理和项目支持主管 Frank Leus 决定放弃该系统。新系统需要:
解决方案
Julius 中心通过在 Mendix 开发平台.
据 Leus 称,“Mendix 通过使用模型驱动开发和“构建模块”,可以非常快速灵活地开展工作。这种开发方法也比我们自己编程或雇佣别人来做要划算得多。”
“我们得出结论,我们已经找到了正确的技术 Mendix. 与我们的实施合作伙伴 Mansystems 的合作,以及 Mendix 也非常积极。顾问帮助我们考虑如何在 Research Online 中实现我们的偏好。在过去的一年里,我们已经开发了三个全新的应用程序,使 Research Online 成为一套完整的软件。”
功能验证
Research Online 为用户提供了更多控制权。Leus 指出:“由于新系统简单易用,用户现在可以在系统中实现复杂试验的所有组成部分。”
“这种自助服务概念大大缩短了上市时间。用户不再需要重新设计轮子;在新系统中, 组件 “研究中得到的结果可以非常有效地重复利用,从而节省更多的时间和金钱,”他补充道。
合规性
朱利叶斯中心对系统提出的确保符合临床试验法律法规的参数要求超出了所需的标准。
Research Online 在经过全面认证的 Mendix 云 环境,从而符合国际鉴证业务准则 (ISAE) 3402 类型 II 认证。这为基于角色的系统访问和完整的电子审计跟踪提供了充分的保证。
Leus 进一步解释道:“通过为研究提供全面的电子支持,我们在合规方面取得了巨大进步。数据质量和数据安全性得到了改善,所有数据编辑都得到了正确记录。这意味着我们完全符合 GCP 指南, 研究数据。此外,所有内置 Mendix 已支持 OData。使用开放数据作为标准可以支持不同系统之间的数据交换。”
更多研究和研究人员
新系统使 Julius 中心开展研究变得更加容易,而且速度也更快。
Leus 表示,“一项研究可以在几周内投入使用。过去需要更长的时间。 Mendix 增强了我们促进更多研究的能力,使用我们系统的研究人员数量也相应增加了。”
前景
Leus 对 Research Online 的未来潜力非常乐观, Mendix.
“我们接受了 Mendix 哲学,并看到 将业务与 IT 相结合。 我们希望为其他人提供强大的在线研究解决方案,以优化临床试验。 Mendix 将继续成为我们在这些努力中的可靠合作伙伴。”
研究网上事实
- 120 项临床试验和队列
- 160,000 万名受访者,其中 30,000 万多人亲自填写了在线调查问卷
- 研究覆盖 40 个国家,涉及 1,000 多所医院、家庭医生办公室和医疗保健机构。
- 超过 2,000 名最终用户,包括研究人员、研究护士和监测员。
- 每年有超过 100,000 份临床试验表格需要填写