• Die leistungsstarke Anwendung „Research Online Platform“ wurde mit dem Mendix Enterprise-Low-Code-Lösung des Universitätsklinikums Utrecht, die mittlerweile in 45 Ländern von 6,500 Endbenutzern verwendet wird
• Daten von mindestens 60,000 Teilnehmern werden für die Studie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beschafft und analysiert.
• Flexibilität und Skalierbarkeit sind Schlüsselmerkmale einer erfolgreichen Research Online Platform, die auf Mendix' Low-Code-Plattform 
• Neue Funktionen wie Wiederholungsmessung wurden schnell hinzugefügt, um den Anforderungen der EMA gerecht zu werden 

BOSTON – 12. JANUAR, 2022. - Mendixherunter, eine Siemens und weltweit führender Anbieter von Enterprise-Anwendungen gab bekannt, dass Universitätsklinikum Utrecht (UMCU), eine der größten öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in den Niederlanden, entwickelte einen flexiblen, workflowgesteuerten digitalen Fragebogen zur Dokumentation der Nebenwirkungen von Coronavirus-Impfungen für spezielle Gruppen und Auffrischungsimpfungen in einigen europäischen Ländern. Die Daten werden vollautomatisch an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zur weiteren Untersuchung übermittelt. Die Logik und der Inhalt des Fragebogens wurden ursprünglich von Lareb und wird nun von UMCU in ihre bewährte „Research Online Platform“ integriert, basierend auf dem Mendix Enterprise-Low-Code-Plattform. Die Research Online Platform unterstützt Forscher mit Datenmanagementdiensten bei der Durchführung groß angelegter internationaler klinischer Studien.

Sichere Cloud-Umgebung und Skalierbarkeit 

Die Research Online Platform wird in 45 Ländern von 6,500 Endnutzern – Forschern, Forschungsschwestern und Monitoren – genutzt und verarbeitet jährlich etwa 400,000 Formulare von über 350,000 Probanden. Neben der Entwicklung komplexer Workflows für Groß- und Langzeitstudien bietet die Research Online Platform Forschern die Möglichkeit, Daten international in einer sicheren Cloud-Umgebung zu sammeln, die den geltenden Gesetzen und Vorschriften, wie der Good Clinical Practice (GCP) entspricht. .

Da an dieser speziellen Studie mindestens 60,000 und vielleicht Hunderttausende mehr teilnehmen werden, waren sowohl die Skalierbarkeit als auch die Kapazität wichtige Herausforderungen. Die UMCU hat sich entschieden, eine Kopie der Research Online-Plattform zu erstellen, die es ihnen ermöglicht, schnell zu reagieren, wenn die Teilnehmerzahl steigt. Darüber hinaus wurde ein relativ komplexer Workflow konfiguriert und neue Funktionen entwickelt, um die Forschungsanforderungen für die EMA-Studie zu erfüllen.

Neue Funktionen in Rekordzeit entwickelt 

Eine Besonderheit dieses Workflows ist die Möglichkeit der „Wiederholungsmessung“, d. h. Sie können zum nächsten Messzeitpunkt Rückfragen zu zuvor eingegebenen Nebenwirkungsdaten stellen. Meldet ein Teilnehmer beispielsweise bei der ersten Messung Anzeichen von Kopfschmerzen, wird er automatisch von der Anwendung gefragt, ob die Kopfschmerzen bei der zweiten Messung noch vorhanden sind. Die Tatsache, dass verschiedene Nebenwirkungsfragen dieselbe Wiederholungsfrage verwenden, ist einzigartig. Außerdem wurde für diese Forschung eine neue Rolle entwickelt: der Gutachter. Anhand eines gemeinsamen Wörterbuchs bestimmt der Gutachter, zu welcher Kategorie die Nebenwirkung gehört, die der Teilnehmer in ein offenes Kommentarfeld einträgt. Wenn ein Teilnehmer beispielsweise „Schüttelfrost“ meldet, kann dies als „Grippesymptome“ erfasst werden.

Die Teilnehmer registrieren sich über ein Online-Formular, das ein Benutzerprofil in einem System namens SLIM erstellt. SLIM erstellt einen anonymen Benutzer in Research Online, aber die Daten der beiden Systeme werden streng getrennt, um Datenschutzinformationen vor einer Kombination mit Forschungsdaten zu schützen. Für diese Forschung haben die Entwickler an der UMCU auch die Möglichkeit entwickelt, einen Fragebogen für einen anderen Teilnehmer auszufüllen. Eine Mutter kann nun beispielsweise die Fragen für sich und ihr Kind beantworten und im Nachgang auswählen, für welchen Teilnehmer die Daten eingetragen werden.

„Ohne andere Systeme oder Institutionen vernachlässigen zu wollen, denke ich, dass die Research Online Platform die am besten geeignete Plattform für diese Forschung ist, sowohl in Bezug auf Skalierbarkeit, Flexibilität als auch Compliance“, sagt Joost Schotsman, Leiter des Julius Center-Datenmanagements an der UMCU. „Da die Anfrage der EMA eine gewisse Dringlichkeit hatte, sind wir sehr zufrieden mit der Hilfe und dem Engagement, das wir von den Experten von Mendix. Diese Zusammenarbeit ermöglichte es uns, schnell zu handeln, ohne Kompromisse bei der Nutzbarkeit und Verlässlichkeit der Forschungsergebnisse einzugehen.“

Joelle de Prez, Customer Success Manager bei Mendix, sagt: „Die Research Online Platform ist die Grundlage für viele klinische Studien, eine Plattform, die sich ständig weiterentwickelt und verbessert. Die Flexibilität der Plattform ermöglicht es, relativ schnell umfangreiche neue Studien durchzuführen, was auf dem Markt einzigartig ist. Wir freuen uns, dass UMCU sich für Mendix zum Bau dieses wichtigen neuen Moduls beigetragen und dass wir die Möglichkeit hatten, unser Expertenwissen in dieses Projekt einzubringen.“

Über Mendix

Mendix ist eine führende Low-Code-Agentenentwicklungsplattform. Für Industrieunternehmen MendixDie vollen Funktionen von werden im Rahmen von Intelligence Center X, Siemens' Agentisches Unternehmenssystem – industrielle KI in messbare Ergebnisse umwandeln durch gemeinsamen Kontext, Orchestrierung, agentenbasierte Entwicklung und Governance.