Le Centre Julius est une division de recherche de l'UMC Utrecht qui mène recherche scientifique sur de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitement, formation de chercheurs et de cliniciens en médecine et en biomédecine.

Challenge

Le système EDC précédent en place au Julius Center n'était pas idéal. Le système avait été développé en utilisant une approche traditionnelle, nécessitant l'écriture d'un nouveau code pour chaque fonction. Cela rendait le système,igid, tprenant du temps, ecoûteux à développer, et ddifficile à adapter.

Frank Leus, responsable de la gestion des données et du support de projets au Julius Center, a décidé d'abandonner ce système. Le nouveau système devait :

• Faciliter des builds plus rapides et un développement continu
• Améliorer la flexibilité et convivialité
• Conforme aux normes modernes lois et règlements

Solution

Le Centre Julius a répondu à ces besoins en construisant le nouveau système sur le Mendix plateforme de développement.

Selon Leus, «Mendix « Cela permet de travailler de manière extrêmement rapide et flexible grâce au développement piloté par les modèles et aux « blocs de construction ». Cette méthode de développement est également beaucoup plus rentable que de programmer soi-même ou d'engager quelqu'un d'autre pour le faire. »

« Nous sommes arrivés à la conclusion que nous avions trouvé la bonne technologie dans Mendix. La collaboration avec Mansystems, notre partenaire de mise en œuvre, et Mendix « La collaboration avec Research Online a également été très positive. Les consultants nous ont aidés à réfléchir à la manière dont nos préférences pourraient être mises en œuvre dans Research Online. Nous avons pu développer trois applications entièrement nouvelles au cours de l’année écoulée, faisant de Research Online une suite logicielle complète. »

Résultats

Research Online offre plus de contrôle à l’utilisateur. Leus remarque : « Grâce à la simplicité et à la convivialité du nouveau système, l’utilisateur peut désormais mettre en œuvre tous les composants d’un essai complexe dans le système. »

« Ce concept de libre-service réduit considérablement les délais de mise sur le marché. Et les utilisateurs n’ont plus besoin de réinventer la roue en permanence ; dans le nouveau système, composants électriques « Les données d’une étude peuvent être réutilisées très efficacement, ce qui permet d’économiser encore plus de temps et d’argent », ajoute-t-il.

Conformité

Les paramètres exigés par le Centre Julius pour le système afin de garantir la conformité aux lois et réglementations régissant les essais cliniques répondent largement aux normes requises.

Research Online fonctionne sur un système entièrement certifié Mendix Cloud environnement et est donc conforme à la certification de type II de la norme internationale sur les missions d'assurance (ISAE) 3402. Cela fournit une assurance suffisante de l'accès basé sur les rôles au système et une piste d'audit électronique complète.

Leus précise : « En fournissant un support électronique complet pour la recherche, nous avons fait de grands progrès en matière de conformité. La qualité et la sécurité des données ont été améliorées et toutes les modifications de données sont correctement enregistrées. Cela signifie que nous sommes en totale conformité avec les directives GCP pour données de recherche. De plus, tout ce qui est construit dans Mendix est compatible OData. L'utilisation de données ouvertes comme norme permet de soutenir l'échange de données entre différents systèmes.

De nombreuses autres études et chercheurs

Le nouveau système permet au Julius Center de mettre en place une étude beaucoup plus facilement – ​​et donc aussi beaucoup plus rapidement.

Selon Leus, « une étude peut être mise en ligne en quelques semaines. Cela prenait auparavant beaucoup plus de temps. Les options offertes par Mendix « Cela contribue à notre capacité actuelle à faciliter beaucoup plus d’études de recherche, et le nombre de chercheurs utilisant notre système a augmenté proportionnellement. »

Perspectives d'avenir

Leus est extrêmement positif quant au potentiel futur de Research Online et Mendix.

« Nous avons adopté la Mendix philosophie et voir la valeur ajoutée de alliant business et informatique. Nous souhaitons offrir aux autres la puissante solution Research Online pour optimiser les essais cliniques. Mendix restera notre partenaire fiable dans ces efforts. »

Recherche de faits en ligne

• 120 essais cliniques et cohortes
• 160,000 30,000 sujets, dont plus de XNUMX XNUMX remplissant eux-mêmes des enquêtes en ligne
• Études menées dans 40 pays impliquant plus de 1,000 XNUMX hôpitaux, cabinets de médecins de famille et établissements de santé.
• Plus de 2,000 XNUMX utilisateurs finaux, dont des chercheurs, des infirmières de recherche et des moniteurs.
• Plus de 100,000 XNUMX formulaires remplis chaque année pour les essais cliniques