Das Julius Center ist eine Forschungsabteilung am UMC Utrecht, die wissenschaftliche Forschung zu neuen Diagnose- und Behandlungsmethoden, Ausbildung von Forschern und Klinikern im medizinischen und biomedizinischen Bereich.

Herausforderung

Das bisherige EDC-System im Julius Center war nicht ideal. Das System wurde mit einem traditionellen Ansatz entwickelt, bei dem für jede einzelne Funktion neuer Code geschrieben werden musste. Das machte das System, rigid, tzeitaufwendig, z.teuer in der Entwicklung undschwer anzupassen.

Frank Leus, Leiter Datenmanagement & Projektunterstützung am Julius Center, entschied sich, dieses System aufzugeben. Das neue System musste:

• Ermöglichen Sie schnellere Builds und kontinuierliche Entwicklung
• Verbessern Sie die Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit
• Erfüllen Sie moderne Gesetze und Richtlinien

Lösung

Das Julius Center ging auf diese Bedürfnisse ein, indem es das neue System auf Mendix Entwicklungsplattform.

Laut Leus: „Mendix ermöglicht durch die Verwendung von modellgetriebener Entwicklung und „Bausteinen“ ein extrem schnelles und flexibles Arbeiten. Diese Entwicklungsmethode ist zudem deutlich kostengünstiger, als wenn Sie selbst programmieren oder jemanden damit beauftragen.“

„Wir kamen zu dem Schluss, dass wir die richtige Technologie gefunden hatten in MendixDie Zusammenarbeit mit Mansystems, unserem Implementierungspartner, und Mendix war ebenfalls sehr positiv. Die Berater haben uns dabei geholfen, zu überlegen, wie unsere Wünsche in Research Online umgesetzt werden könnten. Wir konnten im vergangenen Jahr drei völlig neue Anwendungen entwickeln und Research Online damit zu einer kompletten Software-Suite machen.“

Ergebnisse

Research Online gibt dem Anwender mehr Kontrolle. Leus: „Dank der Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit des neuen Systems kann der Anwender nun alle Komponenten einer komplexen Studie im System implementieren.“

„Dieses Self-Service-Konzept verkürzt die Time-to-Market drastisch. Und die Nutzer müssen das Rad nicht mehr neu erfinden. Im neuen System Komponenten „Die Erkenntnisse aus einer Studie können sehr effektiv wiederverwendet werden, was noch mehr Zeit und Geld spart“, fügt er hinzu.

Compliance

Die Parameter, die das Julius Center an das System stellte, um die Einhaltung der Gesetze und Vorschriften für klinische Studien zu gewährleisten, übertreffen die erforderlichen Standards.

Research Online läuft auf einer vollständig zertifizierten Mendix Cloud Umgebung und entspricht somit der Zertifizierung nach International Standard on Assurance Engagements (ISAE) 3402 Typ II. Dies bietet ausreichende Sicherheit für einen rollenbasierten Zugriff auf das System und eine vollständige elektronische Prüfspur.

Leus erläutert: „Durch die Bereitstellung einer vollständigen elektronischen Unterstützung der Forschung haben wir große Fortschritte in Richtung Compliance gemacht. Datenqualität und Datensicherheit wurden verbessert und alle Datenänderungen werden ordnungsgemäß protokolliert. Dies bedeutet, dass wir die GCP-Richtlinien für Forschungsdaten. Darüber hinaus alles eingebaut Mendix ist OData-fähig. Die Verwendung offener Daten als Standard ermöglicht den Datenaustausch zwischen verschiedenen Systemen.“

Viele weitere Studien und Forscher

Das neue System macht es für das Julius Center deutlich einfacher, eine Studie aufzusetzen – und damit auch deutlich schneller.

Laut Leus „kann eine Studie innerhalb weniger Wochen live gehen. Früher dauerte das deutlich länger. Die Möglichkeiten, die Mendix tragen dazu bei, dass wir heute in der Lage sind, viel mehr Forschungsstudien durchzuführen, und die Zahl der Forscher, die unser System verwenden, ist proportional gestiegen.“

Zukunftsaussichten

Leus ist äußerst optimistisch hinsichtlich des Zukunftspotenzials von Research Online und Mendix.

„Wir haben die Mendix Philosophie und sehen den Mehrwert von Business und IT verbinden. Wir möchten anderen die leistungsstarke Research Online-Lösung zur Optimierung klinischer Studien anbieten. Mendix wird dabei weiterhin unser verlässlicher Partner sein.“

Recherchieren Sie online Fakten

• 120 klinische Studien und Kohorten
• 160,000 Probanden, von denen mehr als 30,000 selbst Online-Umfragen ausfüllten
• Studien in 40 Ländern mit über 1,000 Krankenhäusern, Hausarztpraxen und Gesundheitseinrichtungen.
• Mehr als 2,000 Endbenutzer, darunter Forscher, Forschungskrankenschwestern und Monitore.
• Jährlich werden mehr als 100,000 Formulare für klinische Studien ausgefüllt